트라젠타듀오정2.5/500mg 효능, 복용법 및 부작용

안녕하세요? 건강한 약 이야기 입니다.

오늘 소개해 드릴 것은 트라젠타듀오정2.5/500mg 입니다. 

트라젠타듀오정2.5/500mg은 한국베링거인겔하임에서 제조하는 전문의약품으로 

식약처 분류는 '대사성 의약품 > 기타의 대사성 의약품 > 당뇨병용제'으로 되어 있습니다. 

임산부 금기등급은 2등급으로, 명확한 임상적 근거나 사유가 있는 경우에만 부득이하게 복용할 수 있습니다.

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[ 트라젠타듀오정2.5/500mg의 외형, 주성분 및 보관방법 ] 

트라젠타듀오정2.5/500mg은 밝은 노란 색의 양면이 볼록한 타원형 필름코팅정제로, 

약품에 표기되어 있는 식별표기는 앞쪽은 마크, 뒤쪽은 D2/500 입니다. 

크기는 가로 약 15mm, 세로 약 지름 약 7mm 입니다. 

주 성분은 메트포르민염산염 500mg, 리나글립틴 2.5mg인데, 

메트포르민염산염과 리나글립틴은 제2형 당뇨병 치료제로 사용됩니다.

보관은 기밀용기에 보관하며, 실온 보관할 수 있습니다. (1~30도 보관)

[ 트라젠타듀오정2.5/500mg의 효능 및 효과 ]

트라젠타듀오정2.5/500mg의 효능은 아래와 같습니다. 

□ 이 약은 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 

    보조제로 복용할 수 있습니다. 

  - 이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없으며 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 경우 복용합니다.

  - 리나글립틴과 메트포르민 병용요법을 대체하는 경우 복용합니다.

  - 인슐린과 메트포르민 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 인슐린과 이 약을 병용 복용합니다.

  - 최대 내성용량의 메트포르민과 엠파글리플로진 병용요법으로 충분한 혈당 조절을 할 수 없는 경우 

    엠파글리플로진과 이 약을 병용 복용합니다.

[ 트라젠타듀오정2.5/500mg 용법/용량 ]

□ 이 약의 용량은 각 성분의 최대 권장용량인 메트포르민 1000 mg와 리나글립틴 2.5 mg  1일 2회를 넘지 않는 

    범위에서 각 환자의 현재 치료요법, 유효성, 내약성을 고려하여 결정할 수 있습니다.

□ 이 약은 식사와 함께 1일 2회 복용합니다. 위장관계 부작용을 줄이기 위해서 용량을 서서히 증가하여

    복용해야 합니다. 세부적인 복용법 및 용량은 의사 및 약사와 상담하여 결정해야 합니다.

[ 트라젠타듀오정2.5/500mg 사용상 주의사항 및 부작용 ]

□ 트라젠타듀오정2.5/500mg 복용 금지 대상

  - 이 약의 주성분인 리나글립틴 및/또는 메트포르민염산염 또는 이 약의 구성성분에 과민증이 있는 환자

  - 제1형 당뇨병, 유산산증 또는 당뇨병성 케톤산증 환자

  - 당뇨병성 전혼수 환자

  - 중증도 및 중증 신장애 또는 신부전 환자

  - 탈수, 중증감염, 중증 외상성 전신장애, 쇼크, 급성 심근경색, 패혈증, 방사선 요오드화 조영제의 정맥내 투여 등 

    신기능을 변화시킬 수 있는 급성 상태

  - 비대상성 심장부전 또는 폐경색, 중증의 폐기능장애 등 호흡기 부전, 최근의 심근경색, 쇼크 등의 

    조직 저산소혈증을 일으킬 수 있는 질환 

  - 간기능 장애 환자, 설사, 구토 등의 위장장애 환자

  - 급성 알코올 중독자

  - 알코올 중독자

  - 영양불량상태, 기아상태, 쇠약상태, 뇌하수체기능부전 또는 부신기능부전 환자

  - 급성 및 불안정형 심부전 환자

  - 임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

□ 임산부 및 수유부 복용 주의사항

  - 임산부의 경우 예방조치로 이 약물 복용은 피하는 것이 좋습니다. 환자가 임신 계획이 있거나 임신 중인 경우, 

    이 약물 복용을 중지하고, 태아 기형의 위험을 낮추기 위해 인슐린을 투여하여, 

    정상수치에 가까운 혈당을 유지해야 합니다. 자세한 내용은 의사 및 약사와 상담하여 결정해야 합니다.

  - 수유 동물에서 메트포르민과 리나글립틴을 혼합 투여한 연구는 수행되지 않았으나, 

    동물실험에서는 리나글립틴 및 대사체가 모유를 통해 배출되는 것이 확인되었습니다. 

    따라서 수유 중에는 이 약물을 복용하지 않아야 합니다.

    자세한 내용은 의사 및 약사와 상담하여 결정해야 합니다.

□ 소아 복용 시 주의사항

  - 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 복용하지 않습니다.

□ 고령자 복용 시 주의사항

  - 메트포르민은 주로 신장을 통해 배설되며, 고령자에 있어 노화는 신기능 저하와 관련이 있기 때문에 

    환자의 신기능에 근거하여 적절한 혈당 조절 효과를 얻는 최소용량을 설정하여 복용해야 합니다. 

    고령자의 경우 정기적으로 신기능을 모니터링 해야 하고, 일반적으로는 최대용량을 복용하지 않습니다. 

    자세한 내용은 의사 및 약사와 상담하여 결정해야 합니다.

□ 트라젠타듀오정2.5/500mg 부작용

트라젠타듀오정2.5/500mg 복용 시 아래와 같은 부작용이 발생할 수 있습니다.

부작용 발생 시 전문가와 상담하시길 바랍니다. 

  - 리나글립틴과 메트포르민을 병용투여한 환자에서 보고된 이상반응 (위약 대조시험의 통합분석결과)

구분	부작용 (리나글립틴+메트포르민)
감염 및 기생충 침입	비인두염
면역계 장애	과민반응
호흡기, 가슴 및 종격 장애	기침
위장관계 장애	식용저하, 설사, 구역, 췌장염, 구토 등
피부 및 피하조직 장애	가려움증

  - 메트포르민 단독요법 투여 환자에서 보고된 이상반응

구분	부작용 (메트포르민)
대사 및 영양 장애	유산산증, 비타민 B12 흡수검사치 이상
신경계 장애	미각 장애
위장관계 장애	복툥
간담도 장애	간기능치 이상, 간염
피부 및 피하조직 장애	홍반, 두드러기

  - 리나글립틴 5 mg과 인슐린의 병용요법 투여 환자에서 보고된 이상반응

구분	부작용 (리나글립틴 +인슐린)
면역계 장애	혈관부종, 두드러기
피부 및 피하조직 장애	발진, 유사천포창
근골격계 및 결합조직 이상	중증 및 장애를 동반하는 관절통
위장관계 장애	구강궤양

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지금까지 의약품 트라젠타듀오정2.5/500mg에 대해서 알아보았습니다.

보다 상세한 약 정보나 복용에 대해서는 의사 및 약사와 충분히 상담하시길 바랍니다.

감사합니다.